感冒、發(fā)燒、拉肚子怎么辦？

當(dāng)然要吃藥了！

人們的健康生活離不開(kāi)醫(yī)藥，常見(jiàn)的醫(yī)藥類(lèi)型有藥片、顆粒等，他們都是由原材料制粉后得來(lái)的！

下面了解一下醫(yī)藥和粉體究竟有著怎樣密不可分的關(guān)系……

原材料一粉體一醫(yī)藥

在醫(yī)藥產(chǎn)品中固體藥物制劑約占70%～80%，含有固體藥物的劑型有散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、粉針、混懸劑等。

藥物固體劑型制備工藝流程如下：

制藥用粉體設(shè)備有哪些

固體劑型制備

粉碎：球磨機(jī)、沖擊磨、振動(dòng)磨、氣流粉碎機(jī)等。

篩分：旋振篩、分樣篩、旋風(fēng)分離器等。

混合：槽式混合機(jī)、錐型混合機(jī)、三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)、V型混合機(jī)等。

造粒：流化制粒機(jī)、攪拌制粒機(jī)、離心制粒機(jī)、擠壓制粒機(jī)等。

壓片：?jiǎn)螞_壓片機(jī)、旋轉(zhuǎn)式多沖壓片機(jī)、高速壓片機(jī)等。

干燥：噴霧干燥劑、制粒干燥劑、空心槳葉干燥機(jī)、流化床干燥機(jī)等。

檢測(cè)：激光粒度儀、密度儀、表面積及孔徑分布儀、粉體流變儀等。

多數(shù)固體劑型需根據(jù)不同需求進(jìn)行粒子加工以改善粉體性質(zhì)，滿足產(chǎn)品質(zhì)量和粉體操作要求。

粉體加工過(guò)程不同，顆粒的粉體性質(zhì)也就大不相同！

• 流化制粒

適于壓片，粒密度小、空隙率大、強(qiáng)度小。

• 攪拌制粒

適于裝膠囊，顆粒致密、強(qiáng)度大。

• 離心制粒

適用于裝膠囊、包衣，顆粒圓整、致密、均勻。

粉體性質(zhì)對(duì)醫(yī)藥制劑工藝及質(zhì)量都有哪些影響

粉體的性質(zhì)

第一性質(zhì)為單個(gè)粒子的性質(zhì)，形狀、大小、表面積、空隙率等。第二性質(zhì)為粉體集合體的性質(zhì)，流動(dòng)性、充填性、壓縮成形性等。

固體藥物制劑產(chǎn)品往往由多種成分混合而成，為了保證制劑中藥物含量的均勻性，需對(duì)各個(gè)成分進(jìn)行粉碎、過(guò)篩使成一定粒度的粉末之后進(jìn)行混合。

• 粉體性質(zhì)對(duì)混合均勻度的影響

從粉體角度來(lái)看，影響混合均勻度的因素有粒子的大小、各組分間粒徑差與密度差、粒子形態(tài)和表面狀態(tài)、靜電性和表面能。

• 粉體性質(zhì)對(duì)固體制劑分劑量的影響

粉體的流動(dòng)性與粒子大小、粒度分布、粒子形態(tài)、表面狀態(tài)、堆密度等有關(guān)。休止角α<30°時(shí)流動(dòng)性很好，α>45°時(shí)流動(dòng)性差。實(shí)際生產(chǎn)中α<40°就可滿足分劑量的生產(chǎn)要求。

粉體顆粒的大小、形狀、粒度分布、堆密度及空隙率等可直觀地反映出其充填性。

• 粉體性質(zhì)對(duì)壓縮成形性的影響

測(cè)定粉體徑向破碎力——硬度，與單位面積的破碎力——抗張強(qiáng)度，得出粉體在壓力下減少體積、緊密結(jié)合形成一定形狀的能力。

• 粉體性質(zhì)對(duì)制劑質(zhì)量的影響

固體醫(yī)藥制劑的發(fā)揮作用的過(guò)程是崩解、釋藥和被人體吸收；孔隙率增大促進(jìn)崩解，降低粒徑提高溶出度，減小粒度增強(qiáng)療效。

• 粉體性質(zhì)對(duì)生物利用度和療效的影響

粒徑越小，生物利用度越大；比表面積越大，生物利用度越大；粒度越小，生物利用度越大均化粉體，生物利用度較大

粉體技術(shù)在藥物制劑中的應(yīng)用有哪些？

• 在處方設(shè)計(jì)中的應(yīng)用

保證藥物制劑的質(zhì)量：溶出、崩解、穩(wěn)定性、外觀、活性物質(zhì)的均勻性、強(qiáng)度等。

保證生產(chǎn)過(guò)程的順利進(jìn)行：流動(dòng)性、充填性、壓縮成型性、粘沖、推片等。

• 在固體制劑生產(chǎn)工藝中的應(yīng)用

控制參數(shù)：粒度、粒度分布、流動(dòng)性、充填性、濕含量、上下沖壓力、模壁殘留壓力等，最終得合格產(chǎn)品。

• 便于控制固體制劑的質(zhì)量，有利于GMP的實(shí)施

推動(dòng)自動(dòng)化、連續(xù)化、現(xiàn)代化生產(chǎn)，防止藥品的污染、交叉污染和混淆。

• 促進(jìn)現(xiàn)代技術(shù)與新劑型的發(fā)展

超微粉碎技術(shù)在中藥生產(chǎn)及應(yīng)用中的優(yōu)勢(shì)有：細(xì)胞破壁，提高活性成分的溶出率；提高藥材利用率，有效保護(hù)中藥資源；促進(jìn)藥物吸收，增強(qiáng)藥效；安全衛(wèi)生，便于臨床應(yīng)用。

納米技術(shù)應(yīng)用于制藥的優(yōu)勢(shì)有：使藥物通過(guò)血腦屏障定向作用于中樞神經(jīng)，穿透表皮而加強(qiáng)對(duì)制劑的吸收，增強(qiáng)藥物的靶向作用。

粉體+醫(yī)藥相輔相成，前景可期！

粉體和醫(yī)藥是息息相關(guān)的，隨著醫(yī)藥行業(yè)的 GMP 規(guī)范化的推廣實(shí)施，粉體技術(shù)越來(lái)越受到醫(yī)藥行業(yè)人士重視，為更高效能藥物的研究提供了新的開(kāi)發(fā)途徑；同時(shí)醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展也對(duì)粉體技術(shù)及設(shè)備提出了更高的要求。兩個(gè)行業(yè)相輔相成，互惠共贏！

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文章來(lái)源：中國(guó)粉體網(wǎng)